圖片來源:聯合報
全肉飲食、純素飲食、順勢療法、抗老化醫學、維他命狂熱⋯⋯針對生活中無所不在的偽科學,國際知名醫學期刊評審以科學證據查核健康謠言,澄清錯誤資訊,破解誇大不實的智商稅產品
▌ 減肥新寵兒「索馬魯肽」
頂尖的《新英格蘭醫學期刊》在2021年2月10日發表一篇臨床研究論文〈成人過重或肥胖的每週一次索馬魯肽〉(註1),文中表示「索馬魯肽」(semaglutide)加上「生活型態干預」(lifestyle intervention)能有效減肥。
在論文的一開始,研究人員指出:生活型態干預,也就是低熱量飲食和經常運動,是體重管理的基石,但大多數人仍然無法長期維持不再變胖,所以才會想要試驗用藥物治療。
索馬魯肽是由丹麥的諾和諾德(Novo Nordisk)製藥公司研發生產的,用來治療二型糖尿病(控制血糖)。皮下注射劑型和口服劑型是分別在2017年12月和2019年9月獲得美國FDA核准,而歐盟、加拿大等國家也在幾個月後跟進。
由於糖尿病患在使用索馬魯肽後有出現減肥的現象,所以諾和諾德公司才會想試驗索馬魯肽對沒有糖尿病的人是否也有減肥的作用。
這項試驗在亞洲、歐洲、北美和南美的十六個國家共一百二十九個地點進行,所有參與者的年齡都在十八歲以上,至少有一次飲食減肥失敗的經驗,並且BMI在30或以上(也就是肥胖),或在27以上(也就是過重,再加上有一項以上的體重相關毛病)。患有糖尿病或曾接受過治療肥胖症手術的人都被排除在外。
共有1,961名參與者按2:1的比例被隨機分配接受索馬魯肽(1,306人)或安慰劑(655人)皮下注射。接受索馬魯肽皮下注射的人最初每週接受一次0.25毫克的劑量。
四週後,每四週就增加劑量一次,直至第十六週達到每週2.4毫克為止,然後就維持每週2.4毫克的劑量直至第六十八週(一年四個月)整個實驗結束為止。在這過程中如果有人出現不良反應,就按情況降低劑量。
生活型態干預是包括每四週進行一次諮詢會議,以幫助參與者堅持低熱量飲食並增加體育鍛鍊(鼓勵每週一百五十分鐘)。參與者需要用手機或其他工具記錄每日飲食和活動。
這項試驗結果顯示:
一、在第六十八週(一年四個月)治療組的體重平均減少14.9%,而安慰劑組則減少2.4%。
二、體重減輕5%或更多:治療組有1,047人(86.4%),安慰劑組有182人(31.5%)。
三、體重減輕10%或更多:治療組有838人(69.1%),安慰劑組有69人(12%)。
四、體重減輕15%或更多:治療組有612人(50.5%),安慰劑組有28人(4.9%)。
五、與安慰劑組相比,接受索馬魯肽的患者在腰圍、BMI以及收縮壓和舒張壓方面也都出現較大的降幅,而糖化血紅蛋白、空腹血糖、C反應蛋白、腹脂質和身體機能也都有較大幅度的改善。
六、不良副作用的發生率在治療組是74.2%,在安慰劑組是47.9%。最常發生的不良副作用是胃腸道疾病,包括噁心、腹瀉、嘔吐和便秘。
▌ 瘦瘦筆,有效嗎?最新研究關鍵報告
目前市面上有兩款用於治療肥胖的GLP-1激動劑(GLP-1 agonists),分別是丹麥藥廠諾和諾德的Wegovy和美國藥廠禮來的Mounjaro。由於二者都是形狀像鋼筆的皮下注射針劑,所以在台灣俗稱為減肥筆或瘦瘦筆。這兩款減肥藥都替公司賺到鉅額利潤,因此有幾十款其他品牌的瘦瘦筆或口服減肥藥也即將上市。
《美國醫學會期刊》(JAMA)在2024年2月29日發表一篇觀點評論〈GLP-1激動劑治療肥胖—成功的新秘訣?〉(註1),作者是美國塔夫茨大學(Tufts University)的心臟科醫師兼教授達里烏什.莫扎法里安(Dariush Mozaffarian)。這篇文章指出,雖然瘦瘦筆被大力吹捧,但實際上並無法達到長期減肥,更由於價格昂貴,終究只是浪費健保資源。
作者認為,要達到真正有效的長期減肥,還是要靠飲食和運動。
我把這篇文章的重點整理和翻譯如下:
從2021年到2023年,諾和諾德和禮來這兩家製造商的股價漲了三倍多,目前合併市值超過一兆美元。然而,對於現實世界的花費、耐受性和取得存在臨床和公眾困惑。
瘦瘦筆在美國的售價為每年12,000到16,000美元。即使有最大的協商折扣,每年的花費也可能超過6,500美元。
如果所有符合資格的美國成年人都以折扣價接受瘦瘦筆治療,那麼每年的費用將達到六千億美元,相當於美國所有其他處方藥支出的總和。
在建立瘦瘦筆功效的試驗中,體重減輕在十二至十八個月內達到停滯期。
而且,如果停止用藥,患者通常會在一年內恢復減掉的體重。
對於給付方來說,這造成了成本高昂的情況。體重減輕在早期發生,但隨後趨於平穩,需要多年的持續治療才能維持最初的效果。這解釋了為什麼即使有健康益處和折扣價格,這些藥物也不具有成本效益,每個生活品質調整人年(quality-adjusted life year,QALY)的增量成本為237,000美元至483,000美元。
現實世界的長期耐受性也很低。在一項大型分析中,只有27%的瘦瘦筆使用者在一年後仍堅持使用。
由於減掉的體重通常在停藥後又會恢復,這為給付方帶來了另一個令人煩惱的難題:如果大多數患者最終停止使用瘦瘦筆而體重反彈,那麼最初的投資可能是不恰當的。
面對這種困境,可以考慮另一種解決方案:分階段瘦瘦筆治療,加上長期生活方式規劃。
這樣的計劃應包括營養、烹飪、運動和睡眠,並利用遠距醫療、應用程式、同伴支持、人工智慧和遊戲化。在這個提議的範例中,所有符合條件的患者都將接受瘦瘦筆治療以及生活方式規劃,然後在十二至十八個月時停止使用瘦瘦筆,但仍長期維持生活方式規劃。
現在是時候來測試這個方案,這可能會開始遏制肥胖帶來的健康和成本負擔。
▌ 林教授的科學健康指南
1. 索馬魯肽原本是用來治療二型糖尿病(控制血糖),而糖尿病患在使用索馬魯肽後有出現減肥的現象,經過臨床試驗,於2024年獲得FDA批准,用於治療肥胖。由於形狀像鋼筆的皮下注射針劑,在台灣被稱為瘦瘦筆或減重筆
2. JAMA在2024年最新文章中指出,雖然瘦瘦筆被大力吹捧,但實際上並無法達到長期減肥,更由於價格昂貴,終究只是浪費健保資源。要達到真正有效的長期減肥,還是要靠飲食和運動。
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註解
■ 註1:2021年2月10日《新英格蘭醫學期刊》臨床研究論文「成人過重或肥胖的每週一次索馬魯肽」Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity
■ 註2:2024年2月29日《美國醫學會期刊》觀點評論「GLP-1激動劑治療肥胖—成功的新秘訣?」GLP-1 Agonists for Obesity—A New Recipe for Success?